2021年4月25日，國家市場監督管理總局發布一批次特殊醫學用途配方食品注冊批件（決定書）待領取信息，涉及飛鶴、澳優、雅士利、宜品、明一等多家主流及潛力乳企16款產品。筆者仔細一看，這一批次特醫食品并不簡單，甚至可能引發特醫食品市場格局的變動！

通過上圖及結合特醫食品注冊以來的信息，筆者總結了四個關鍵點：

第一，相比以往，此次發布的特醫食品批件，達到注冊制實施以來獲批特醫配方數量之最；

第二，此次獲批的均為中資企業；

第三，飛鶴、澳優、雅士利、宜品、明一都是第一次通過我國特醫注冊。其中，飛鶴、澳優、明一分別通過一款嬰兒無乳糖配方食品；宜品通過一款嬰兒無乳糖配方食品，一款早產/低出生體重嬰兒配方食品；蒙牛雅士利通過一款嬰兒乳蛋白部分水解配方粉；

第四，截至目前，86款特醫食品通過注冊，中資企業數量超過外資，占過注冊企業總數量的78.4%.

在奶粉市場，特醫食品是一個有著高技術壁壘的細分品類，但我們可以看到，在特配市場有的企業在謀劃新品，有的企業在持續做加法，這些舉措的背后，預示著我國特配食品市場正在開啟進階發展的新時代。

2017-2019:通過注冊42款，0-10歲占比83%

回溯2016年7月1日，國家食品藥品監督管理總局頒布施行《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，以加強注冊管理，來保證特殊醫學用途配方食品的質量安全，我國特殊醫學用途配方食品自此進入穩健發展的時代。

筆者梳理了2017年特醫食品注冊制正式實施后到2019年，0-12個月、1-10歲及10歲以上的已注冊特醫食品。如下圖所示，2017年到2019年針對0-12個月群體的特醫食品通過注冊數最多，達29款，針對1-10歲、10歲以上群體特醫食品通過注冊數分別為6款及7款，也就是說針對特殊嬰童群體的過注冊產品達35款，占3年通過注冊總量超83%.

但同時筆者也注意到，2017年到2019年通過的42款特醫食品中，只有12款屬于中資企業，針對嬰童群體的產品中只有圣元、貝因美、伊利三家乳企布局。可以說，從注冊數量看，這一階段是嬰童特醫食品快速發展的時期，也是外資企業占據特醫市場主導的時期。

2020:通過注冊27款，10歲以上占比85.2%

經過2017-2019年的發展，我們發現2020年特醫食品新過注冊格局發生了變化，如下圖所示：

2020年，共通過注冊特醫食品27款，針對嬰幼兒及兒童的特醫食品數量驟降，僅有4款，而針對10歲以上，以成人需求為主體的特醫食品通過23款，占2020年新通過注冊總數的85.2%.

盡管2020年特醫市場嬰童特醫食品的注冊數量較少，但以嬰童特配市場為主的品牌在市場上的動作并不少。比如雀巢和達能，分別攜恩敏舒、小佳膳及紐荃星壹加、紐康特1+等多款特醫產品亮相進博會；圣桐特醫開展特醫產業峰會、在世界過敏日推出系列活動三部曲；而澳優在2020年財報中指出，旗下擁有自主知識產權的羊乳特醫食品取得突破。

2021:欣欣向榮，中資乳企闊步入局

目前，據奶粉圈統計，已注冊特醫食品達86款，其中雀巢11款，達能5款，雅培8款，美贊臣3款、惠氏1款，外資8個企業共32個特醫配方。伴隨飛鶴、澳優等中資企業進入特醫食品市場，我們能看到中資企業在特配市場中的地位越來越重要，中資企業達29個，配方數共54個，入局企業占據總數的78.4%.

在眾多大乳企及藥企入局特醫食品市場的情況下，特醫食品市場欣欣向榮。有數據顯示，目前中國特醫食品市場規模約占世界的1%,未來平均年增速超過 37%,預計今年增長率仍會超出20%.

但在另一方面，我國特醫產業起步較晚，雖然現今中資乳企的默默耕耘已看到成果，但中國消費者對特醫食品的認知仍然不足。據不完全統計，2019年我國有80萬早產兒，約50%食用特醫食品；約150萬過敏嬰幼兒，不足三分之一食用特醫食品。

而這需要的是行業對社會公眾進行更多、更廣、更深的教育。值得欣喜的是，我們看到近年圣桐特醫在線上線下經常舉辦特醫食品直播、會議，2020年還成功舉辦首“321深愛你”圣桐特醫食品節惠及10萬+家庭；如雀巢在4月23日打造了“關愛寶寶聯盟”更好地推動過敏性疾病教育普及……

筆者認為，目前中資與外資企業共同布局特醫市場，合力大于競爭，特醫品類需要雙方的共同努力來做大市場。我們相信隨著飛鶴、澳優、雅士利、宜品、明一等企業的進入，在品牌的合力、政策的支持之下，特醫消費者教育能夠更上層樓，特醫產業將得到更大的發展。