我國兒童用藥市場匱乏由來已久，不少兒童藥生產企業表示，由于兒童用藥市場小，研發投資大，審批復雜，并且缺少國家相關政策的扶持等，目前我國兒童藥市場發展現狀不容樂觀。

“兒童的研究是十分困難的，成本高，耗時長。”中國醫師協會兒科醫師分會會長朱宗涵表示，兒童用藥市場小，利潤低，而兒童藥品風險高，責任大。因此，對制藥企業而言，為兒科疾病進行兒童yaowu，并在藥品說明書上增加兒童用藥資信息，其經濟驅動力較小。

生產成本高成為藥企不愿涉足兒童藥品市場的重要原因之一。兒童需要特殊的配方和制劑，加之其口味還需特殊調整，成本均攤就比較高，利潤低。

申昆玲解釋，首先兒童藥劑量比較小，其處方設計、生產工藝相對復雜，生產周期長；其次，兒童藥品劑型比成人藥要求更高，如口崩片、咀嚼片等，另外對輔料的要求也高，一些輔料不能用于兒童。此外，兒童藥品適用年齡層窄，必須開發多種規格或包裝規格。這些都增加了企業的生產和投入成本。

更關鍵的是，兒童用藥的研發遭遇了醫學倫理問題，這讓很多制藥企業和醫院對兒童用藥的望而卻步。申昆玲表示，“我國目前缺乏兒童藥品的研發環境，對兒童的倫理學方面要求更高，導致兒童受試者招募困難。”

申昆玲對此作出如下分析，從家長角度來講，家長害怕孩子成為“試驗動物”，對試驗中的未知情況存在焦慮，擔心藥品出現已知或未知的副作用。同時患兒本身病情嚴重程度，也影響患兒是否同意參加yaowu試驗。“一般來說，病情急、重的孩子更可能同意加入。”

戴耀華教授建議，為做好關于兒童藥品的研究，全球都需要加強開展符合倫理且高質量的能力，還需要制訂和執行統一的兒童全球標準。

朱宗涵也呼吁，為促進兒科藥品產業的發展，國家要制定和提供相關支持政策，支持兒科藥品的研發，促進“—研發—生產”等各個環節的有機結合。從生產廠家方面講，應將兒童劑型的開發盡早納入到新藥開發中，繼續將包括來自發展中國家的兒童需求納入到新疫苗的研發中，同時注意填補已過期yaowu的劑型缺口。

隨著我國0-12歲嬰幼兒童人口比重的逐年攀升，我國兒童用藥市場將迎來更大的需求高峰，而當下供需不平衡的現狀讓許多家長和醫生都憂心不已。如何提升兒童用藥市場的綜合競爭力，更好的滿足消費者需求，國家相關政策的扶持至關重要。