4月23日,國家藥品監督管理局公布了“2019年4月23日嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊決定領取信息”,此次是配方變更名單,貝因美、搖籃、紅星美玲、完達山等10家企業、19個系列、56個配方通過變更注冊。
據統計,貝因美拿到冠寶、愛加等2個品系、6個配方注冊變搖籃拿到安貝貝、搖籃安冠睿、搖籃等3個品系9個配方注冊變更;紅星美玲拿到羚恩貝貝3個配方注冊變更;維愛佳拿到維愛佳、維愛佳羊奶粉2個品系、6個配方注冊變更;完達山拿到格致、優巧、添采等3個品系、9個配方注冊變更......
申請變更是否需要重新注冊?
在2018年7月國家市場監督總局就發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方變更注冊技術指導 原則(征求意見稿)》,針對配方變更出臺新規范,新規范主要是針對已經完成配方注冊的配方。市場監督總局新規指出配方變更兩種情況:
一是:注冊證書有效期內,在原料種類不變、符合配料表順序和營養成分表不變的條件下,實際生產時食品原料和食品添加劑的使用量允許有一定范圍內合理波動或調整,不需申請產品配方變更注冊。
二是:產品配方變更前后有明顯差異、營養成分表發生變化以及生產工藝類型(濕法工藝、干法工藝、干濕法復合工藝)發生變化的,不屬于產品配方變更范圍,應重新申請產品配方注冊。